欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/1869/002
药品名称Simvastatine Amneal 10 mg, film-coated tablets
活性成分
    • simvastatin 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Amneal Pharma Europe Limited 70 Sir John Rogerson’s Quay Dublin 2 Ireland
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
许可日期2010/02/19
最近更新日期2017/01/09
药物ATC编码
    • C10AA01 simvastatin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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