欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
PL/H/0482/001
药品名称
Nuclazol One
活性成分
esomeprazole 20.0 mg
剂型
Gastro-resistant tablet
上市许可持有人
ICN Polfa Rzeszów S.A. 2 Przemuslowa Street, 35-959 Rzeszów Poland
参考成员国 - 产品名称
Poland (PL)
互认成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Nuclazol
许可日期
2011/09/22
最近更新日期
2017/02/28
药物ATC编码
A02BC05 esomeprazole
申请类型
TypeLevel1:
[not specified]
TypeLevel2:
[not specified]
TypeLevel3:
[not specified]
TypeLevel4:
[not specified]
TypeLevel5:
[not specified]
附件文件下载
Final Labelling
|
ANNEX C Labelling Nuclazol 40 mg
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
Final B PIL Nuclazol 40 mg clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
Final SmPC Nuclazol 40 mg clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
|
Module 5 Scientifc discussion Nuclazol DK_H_1969_001_002_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase