欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/4105/001
药品名称
Gefitinib Stada
活性成分
gefitinib 250.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
STADA Arzneimittel AG
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Gefitinib Synthon
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Norway (NO)
Hungary (HU)
Gefitinib Stada 250 mg filmtabletta
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Germany (DE)
WA offen
Denmark (DK)
Iceland (IS)
France (FR)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Finland (FI)
Belgium (BE)
许可日期
2018/07/11
最近更新日期
2023/09/28
药物ATC编码
L01XE02 gefitinib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1_Lab_common_en_NL4105_DCP_cl
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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1_3_1_PIL_common_en_NL4105_V004_cl
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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181123 NL_H_4105_001_DC Gefitinib Stada PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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181123 NL_H_4105_001_DC Gefitinib Stada summary EN
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SmPC_Gefitinib_NL4105_20230130_V006_cl
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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