| MR编号 | ES/H/0627/002 |
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| 药品名称 | Ondansetron Accord 8 mg solution for injection/infusion in prefilled syringe |
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| 活性成分 | - ondansetron hydrochloride 8.0 mg
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| 剂型 | Solution for injection/infusion in pre-filled syringe |
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| 上市许可持有人 | ACCORD HEALTHCARE, S.L.U.
World trade Centre
Moll de Barcelona s/n
Edifici Est, 6ª planta
08039 Barcelona
Spain |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Spain (ES) OndansetronAccord 8 mg solución para inyección/infusión en jeringa precargada |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Germany (DE)
Ondansetron 8 mg Lösung zur Injektion/Infusion in einer Fertigspritze - Denmark (DK)
- Belgium (BE)
Ondansetron Accord 8 mg oplossing voor injectie/infusie in een voorgevulde spuit - Netherlands (NL)
Ondansetron Accord 8 mg oplossing voor injectie/infusie in voorgevulde spuit - Ireland (IE)
- Austria (AT)
Ondansetron Accord 8 mg Injektions-/Infusionslösung in einer Fertigspritze - Portugal (PT)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
- Norway (NO)
- Finland (FI)
- Poland (PL)
Ondansteron Accord - Czechia (CZ)
Ondansetron Accord 8 mg injekční/infuzní roztok v předplněné injekční stříkačce
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| 许可日期 | 2020/02/18 |
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| 最近更新日期 | 2024/08/02 |
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| 药物ATC编码 | | 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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