欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2428/001
药品名称
Dazlaris
活性成分
azelastine hydrochloride 137.0 µg/actuation
fluticasone propionate 50.0 µg/actuation
剂型
Nasal spray, suspension
上市许可持有人
Substipharm France
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
NASAFLU
Czechia (CZ)
NASAFLU 137 mikrogramů/50 mikrogramů nosní sprej, suspenze
许可日期
2024/04/24
最近更新日期
2024/05/28
药物ATC编码
R01AD58 fluticasone, combinations
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Hybrid application (Art 10.3 Dir 2001/83/EC)
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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PubAR Summary
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PAR Summary
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市场状态
Positive
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