欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0133/001
药品名称
Bicaluplex 50 mg
活性成分
bicalutamide 50.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Radlická 3185/1c Prague Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
France (FR)
Germany (DE)
Denmark (DK)
Bicalutamid "Teva"
Belgium (BE)
Netherlands (NL)
Luxembourg (LU)
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Ireland (IE)
Portugal (PT)
Italy (IT)
Sweden (SE)
Norway (NO)
Latvia (LV)
Bicalutamide TEVA 50 mg film-coated tablets
Lithuania (LT)
Bicalutamide-Teva 50 mg plėvele dengtos tabletės
Estonia (EE)
Slovakia (SK)
Slovenia (SI)
许可日期
2007/03/29
最近更新日期
2023/03/16
药物ATC编码
L02BB03 bicalutamide
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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1_3_1 combined_eu tracked
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Bicalutamid_CZ_H_0133_001 _ PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Bicalutamid_CZ_H_0133_001 _ SmPC
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Bicalutamid_CZ_H_0133_002 _ PIL
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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