欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/0385/001
药品名称
Montelucaste Tecnigen
活性成分
montelukast 10.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2011/02/14
最近更新日期
2024/05/22
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Informed Consent Art 10c Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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51205_20150929_PAR_IRS
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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51205_20150929_PARs_IRS
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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pil_proposed
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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PT385_401_Montelucaste_Tecnimede_Product_Information_EoP_Final
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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smpc_proposed
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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