MR编号 | DE/H/6797/001 |
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药品名称 | Oxypronal 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten |
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活性成分 | - Naloxone hydrochloride dihydrate 2.5 mg
- Oxycodone hydrochloride 5.0 mg
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剂型 | Prolonged-release tablet |
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上市许可持有人 | G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria |
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参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Oxypronal 5 mg / 2,5 mg Retardtabletten |
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互认成员国 - 产品名称 | - France (FR)
- Italy (IT)
- United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
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许可日期 | 2021/08/12 |
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最近更新日期 | 2024/11/11 |
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药物ATC编码 | - N02AA55 oxycodone and naloxone
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申请类型 | - TypeLevel1:Known Active Substance
- TypeLevel2:Initial Application
- TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4:Chemical Substance
- TypeLevel5:Prescription Only
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附件文件下载 | |
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市场状态 | Positive |
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