欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2977/001
药品名称
Dorlatim
活性成分
Dorzolamide 20.0 mg/ml
Timolol 5.0 mg/ml
剂型
Eye drops, solution
上市许可持有人
Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 2300 Copenhagen S Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Dorlatim
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Germany (DE)
Dorzolamid comp - 1 A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen, Lösung
Austria (AT)
Dorzolamid + Timolol 1A Pharma 20 mg/ml + 5 mg/ml - Augentropfen, Lösung
Italy (IT)
Sweden (SE)
Latvia (LV)
Dotizolil 20 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
许可日期
2019/08/14
最近更新日期
2024/11/15
药物ATC编码
S01 OPHTHALMOLOGICALS
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Final PAR Dorlatim eye drops solution DH2977_001_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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Final sPAR Dorlatim eye drops solution DH2977_001_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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