欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号DK/H/0299/001
药品名称Medacne
活性成分
    • isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule, soft
上市许可持有人Regiomedica GmbH Teichstrasse 66 D-79539 Lörrach Germany
参考成员国 - 产品名称Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
    • Austria (AT)
      Ciscutan 10 mg-Kapseln
许可日期2002/05/08
最近更新日期2008/09/12
药物ATC编码
    • D10BA01 isotretinoin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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