欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/7791/001
药品名称Subutex 100 mg Depot-Injektionslösung in einer Fertigspritze
活性成分
    • Buprenorphine 100.0 mg
剂型Prolonged-release solution for injection
上市许可持有人Indivior Europe Limited 27 Windsor Place D02 DK44 Dublin 2, Ireland
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Subutex 100 mg Depot-Injektionslösung in einer Fertigspritze
互认成员国 - 产品名称
    • France (FR)
      SUBUTEX
许可日期2024/03/27
最近更新日期2024/12/27
药物ATC编码
    • N07BC01 buprenorphine
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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