欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5356/001
药品名称Dapagliflozin Macleods 5 mg
活性成分
    • Dapagliflozin 5.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Macleods Pharma Espana, S.L.U. Avenida Diagonal 468 08006 Barcelona, Spain
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Dapagliflozin Macleods 5 mg filmomhulde tabletten
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Dapagliflozin Macleods 5 mg Filmtabletten
    • Spain (ES)
许可日期2022/02/23
最近更新日期2024/10/31
药物ATC编码
    • A10BK01 dapagliflozin
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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