欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0193/003
药品名称
Fortipan Septimum
活性成分
Risedronic acid 35.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Theramex Ireland Limited Ireland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
许可日期
2002/12/03
最近更新日期
2024/10/11
药物ATC编码
M05BA07 risedronic acid
申请类型
TypeLevel1:
Line Extension
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Full Dossier Article 4.8 Di 65/65
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0193_003_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0193_003_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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