欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/1677/001
药品名称
Bendamustine ELC
活性成分
bendamustine hydrochloride 2.5 mg/ml
剂型
Powder for concentrate for solution for infusion
上市许可持有人
ELC GROUP s.r.o. Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Norway (NO)
Finland (FI)
许可日期
2019/04/05
最近更新日期
2019/09/17
药物ATC编码
L01AA09 bendamustine
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1677_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1677_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1677_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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