欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号SE/H/1677/001
药品名称Bendamustine ELC
活性成分
    • bendamustine hydrochloride 2.5 mg/ml
剂型Powder for concentrate for solution for infusion
上市许可持有人ELC GROUP s.r.o. Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
    • Norway (NO)
    • Finland (FI)
许可日期2019/04/05
最近更新日期2019/09/17
药物ATC编码
    • L01AA09 bendamustine
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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市场状态Positive
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