欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0300/001
药品名称
Pharmiso
活性成分
Isotretinoin 10.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
Hexal AG Industriestr. 25 83607 Holzkirchen Germany
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
许可日期
2002/05/08
最近更新日期
2025/02/07
药物ATC编码
D10BA01 isotretinoin
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Labelling
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1_3_1 spc_label_pl _ common_outer _ 5_251 _ CLEAN
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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1_3_1 spc_label_pl _ common_spc _ 10_862 _ CLEAN
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_pl_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_spc_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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