欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5031/001
药品名称Ezetimibe/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg filmomhulde tabletten
活性成分
    • Atorvastatin calcium trihydrate 10.0 mg
    • Ezetimibe 10.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Elpen Pharmaceutical Co Inc 95 Marathonons Avenue Pikermi Attica 19009 Greece
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten
    • Austria (AT)
      Ezetimib/Atorvastatin Elpen 10 mg/10 mg Filmtabletten
    • Portugal (PT)
    • Greece (GR)
    • Cyprus (CY)
      Ezesta10 mg/10 mg, film-coated tablets
许可日期2021/05/25
最近更新日期2024/10/16
药物ATC编码
    • C10BA05 atorvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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