欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
IS/H/0551/001
药品名称
Nidalan
活性成分
nintedanib esilate 100.0 mg
剂型
Capsule, soft
上市许可持有人
G.L. Pharma GmbH, Schlossplatz 1, 8502 Lannach, Austria
参考成员国 - 产品名称
Iceland (IS)
Nidalan
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Nilulan 100 mg Weichkapseln
Austria (AT)
Italy (IT)
许可日期
2023/12/21
最近更新日期
2023/12/21
药物ATC编码
L01EX09 nintedanib
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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IS_H_0551_001_002_DC_PAR_Nidalan
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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IS_H_0551_001_002_DC_summary_PAR_Nidalan
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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IS_H_547_554_604_609_001_002_DC_PI_Nintedanib_Adalvo_final
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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