欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/0494/003
药品名称Quetiapina Actavis
活性成分
    • quetiapine fumarate 50.0 mg
剂型Prolonged-release tablet
上市许可持有人Actavis Group PTC ehf
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Sweden (SE)
    • Finland (FI)
    • Romania (RO)
      Setinin 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
    • Italy (IT)
    • Norway (NO)
    • Cyprus (CY)
      SETIRIN 50mg SR PR TABS
    • Malta (MT)
      Setinin SR 50mg prolonged-release tablets
    • Spain (ES)
许可日期2011/12/22
最近更新日期2019/11/11
药物ATC编码
    • N05AH04 quetiapine
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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