欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1913/005
药品名称
Vigistat
活性成分
rosuvastatin 40.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Synthon BV Microweg 22 6545 CM Nijmegen The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Vigistat
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/01/18
最近更新日期
2015/01/22
药物ATC编码
C10AA HMG CoA reductase inhibitors
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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common_combined_m13101runcaltab00105core
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common_combined_m13103runcaltab00105core
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Module 2 SmPC DK_H_1913_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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Module 3 and 4 PIL and Labelling DK_H_1913_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR DK_H_1913_001_005_DC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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