欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号PT/H/2569/001
药品名称Bicalutamida Generis
活性成分
    • bicalutamide 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Eugia Pharma (Malta) Limited
参考成员国 - 产品名称Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Bicalutamid PUREN 50 mg Filmtabletten
    • Belgium (BE)
    • Netherlands (NL)
    • France (FR)
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2024/07/31
最近更新日期2024/07/31
药物ATC编码
    • L02BB03 bicalutamide
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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