欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/0593/001
药品名称Isotretinoine 10 mg
活性成分
    • isotretinoin 10.0 mg
剂型Capsule
上市许可持有人Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE The Netherlands
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Isotretinoine Sandoz 10/20 mg
互认成员国 - 产品名称
    许可日期2005/06/08
    最近更新日期2018/11/22
    药物ATC编码
      • D10BA01 isotretinoin
    申请类型
    • TypeLevel1：Abridged
    • TypeLevel2：Initial Application
    • TypeLevel3：Generic [Article 10.1.(a)(iii), first paragraph]
    • TypeLevel4：Chemical Substance
    • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Withdrawn（注：已撤市）
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