欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0211/001
药品名称Ossica
活性成分
    • ibandronic acid 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Gedeon Richter Plc.
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
    • Estonia (EE)
    • Lithuania (LT)
    • Bulgaria (BG)
      Ossica
    • Romania (RO)
      Ossica 50 mg comprimate filmate
    • Slovakia (SK)
      Ossica 50 mg filmom obalené tablety
许可日期2009/11/30
最近更新日期2020/02/27
药物ATC编码
    • M05BA06 ibandronic acid
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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