欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/2700/001
药品名称
CILDAR
活性成分
Ezetimibe 10.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
MEDOCHEMIE HELLAS SA 6, Pasteur street, Ampelokipi Athens Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Greece (GR)
CILDAR
许可日期
2017/08/15
最近更新日期
2024/10/28
药物ATC编码
C10AX09 ezetimibe
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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SmPC_Ezetimibe 10mg_Sep2024_en_cl
Date of last change:2024/10/28
Final PL
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Ezetimib_Cildar_PIL_DK_Dec2017_clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Labeling_Ezetimibe 10mg_DCP1_0_July2016
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR _ Cildar
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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sPAR _ Cildar
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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