欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号DE/H/7157/001
药品名称Tiotropium bromide Polpharma 18 mg Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
活性成分
    • tiotropium bromide 18.0 µg
剂型Inhalation powder, hard capsule
上市许可持有人Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Ul. Pelplinska 19 83-200 Starogard Gdanski Poland
参考成员国 - 产品名称Germany (DE)
Tiotropium bromide Polpharma 18 Mikrogramm Hartkapsel mit Pulver zur Inhalation
互认成员国 - 产品名称
    • Bulgaria (BG)
      Tiotrodil
    • Czechia (CZ)
      Tiotrodil
    • Poland (PL)
      Nuodil
    • Slovakia (SK)
许可日期2022/09/20
最近更新日期2023/09/15
药物ATC编码
    • R03BB04 tiotropium bromide
申请类型
  • TypeLevel1:Known Active Substance
  • TypeLevel2:Initial Application
  • TypeLevel3:Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Withdrawn(注:已撤市)
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