欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/2306/002
药品名称
Mogilarta
活性成分
Hydrochlorothiazide 12.5 mg
Telmisartan 80.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Teva Denmark A/S Parallelvej 10-12 2800 Kongens Lyngby Denmark
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Mogilarta
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
Hungary (HU)
TELMISARTAN/HCT-TEVA 80 mg/12,5 mg tabletta
Czechia (CZ)
Femisar 80 mg/12.5 mg
许可日期
2014/01/24
最近更新日期
2025/01/15
药物ATC编码
C09DA07 telmisartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
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Final PAR Scientific discussion Mogilarta DKH2306_001_003_DC
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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sPAR Telmisartan_HCT DK_H_2306
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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Telmisartan_HCT_DK_H_2306_001_003_OuP_ImP_23_07_18
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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telmisartan_hct_dk_h_2306_001_003_pil_19_08_24
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Telmisartan_HCT_DK_H_2306_001_003_SmPC
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Telmisartan_HCT_DK_H_2306_001_003_SmPC_26_08_21
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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