欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DK/H/1705/001
药品名称
Actamone
活性成分
montelukast sodium salt 4.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörûr Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/03/22
最近更新日期
2020/04/21
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PAR
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parmod5_dk1705actamone.pdf
Date of last change:2022/05/17
Final PL
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1.3.1 pil-eu-4mg clean
Date of last change:2019/08/20
Final PL
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1.3.1 pil-eu-5mg clean
Date of last change:2019/08/20
Final SPC
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1.3.1 spc-eu-5mg clean
Date of last change:2019/08/20
Final SPC
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1.3.1 spc-eu-4mg clean
Date of last change:2019/08/20
Final Product Information
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Final-PI-DK_H_1705_01_R1-v3.1-310815-CL
Date of last change:2015/09/03
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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