| MR编号 | DE/H/7001/005 |
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| 药品名称 | Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten |
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| 活性成分 | - Tapentadol Phosphate 200.0 mg
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| 剂型 | Prolonged-release tablet |
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| 上市许可持有人 | ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Str. 19
89150 Laichingen
Germany |
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| 参考成员国 - 产品名称 | Germany (DE) Tapentadol Develco 200 mg Retardtabletten |
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| 互认成员国 - 产品名称 | - Norway (NO)
- Poland (PL)
BINATTA - Czechia (CZ)
Tapentadol phosphate prolonged-release tablets - Slovakia (SK)
- Croatia (HR)
- Denmark (DK)
- Netherlands (NL)
Tapentadol Develco 200 mg, tabletten met verlengde afgifte - Iceland (IS)
- Spain (ES)
- Italy (IT)
- Sweden (SE)
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| 许可日期 | 2022/09/01 |
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| 最近更新日期 | 2025/02/13 |
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| 药物ATC编码 | |
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| 申请类型 | - TypeLevel1：Known Active Substance
- TypeLevel2：Initial Application
- TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
- TypeLevel4：Chemical Substance
- TypeLevel5：Prescription Only
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| 附件文件下载 | |
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| 市场状态 | Positive |
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