欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0804/001
药品名称Teriflunomide ELPEN 14 mg film-coated tablet
活性成分
    • teriflunomide 14.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人ELPEN Pharmaceutical Co. Inc. 95 Marathonos Ave. Pikermi Attica 19009 Greece Telephone +30 2106039326 E-mail regulatoryaffairs@elpen.gr
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
互认成员国 - 产品名称
    • Germany (DE)
      Teriflunomide ELPEN 14 mg Filmtabletten
许可日期2023/02/09
最近更新日期2024/09/13
药物ATC编码
    • L04AA31 teriflunomide
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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