欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/1705/002
药品名称
Actamone
活性成分
montelukast sodium salt 5.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjörûr Iceland
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2010/03/22
最近更新日期
2020/04/21
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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1_3_1 pil_eu_4mg clean
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1_3_1 pil_eu_5mg clean
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1_3_1 spc_eu_4mg clean
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Final SPC
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Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Final_PI_DK_H_1705_02_R1_v3_1_310815_CL
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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parmod5_dk1705actamone_pdf
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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