欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
NL/H/2247/001
药品名称
Drimeol 5mg hard capsules
活性成分
temozolomide 5.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Egis Pharmaceuticals PLC
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Drimeol 5mg hard capsules
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2012/09/25
最近更新日期
2020/07/03
药物ATC编码
L01AX03 temozolomide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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131_common_spc_en_corrected
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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common PIL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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common_smpc
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn(注:已撤市)
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