欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1510/004
药品名称
Enolwen
活性成分
NALOXONE HYDROCHLORIDE 20.0 mg
oxycodone 40.0 mg
剂型
Prolonged-release tablet
上市许可持有人
Acino AG Germany
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
United Kingdom (Northern Ireland) (XI)
Italy (IT)
许可日期
2016/01/21
最近更新日期
2022/02/01
药物ATC编码
N02AA55 oxycodone and naloxone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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en_spc_common_marked _1_
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1510_004_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1510_004_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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