欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1214/004
药品名称
Bufar Easyhaler
活性成分
budesonide 80.0 µg/inhalation
formoterol fumarate 4.5 µg/inhalation
剂型
Inhalation powder
上市许可持有人
Orion Corporation Finland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Luxembourg (LU)
Duori Easyhaler, 80mcg / 4,5 mcg, Poudre pour inhalation
Portugal (PT)
Italy (IT)
Poland (PL)
Bufar Easyhaler
Cyprus (CY)
OREST EASYHALER INHALATION PWD
许可日期
2016/02/11
最近更新日期
2024/06/05
药物ATC编码
R03AK07 formoterol and budesonide
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final SPC
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SE_H_1214_004_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1214_004_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1214_004_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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