欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/2364/006
药品名称
Bulgaplin
活性成分
Pregabalin 225.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Orion Corporation
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Poland (PL)
Bulgaplin
Latvia (LV)
Lithuania (LT)
Bulgaplin 225 mg kietosios kapsulės
Estonia (EE)
许可日期
2024/01/17
最近更新日期
2024/11/15
药物ATC编码
N02BF02 pregabalin
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Additional Strength/Form
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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PAR _ Public assessment report
PubAR Summary
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PAR Summary _ Public assessment report summary
市场状态
Positive
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