欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
PT/H/2629/002
药品名称
Montelukast Bluefish
活性成分
montelukast 5.0 mg
剂型
Chewable tablet
上市许可持有人
Bluefish Pharmaceuticals AB
参考成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
互认成员国 - 产品名称
Ireland (IE)
Poland (PL)
Montelukast Bluefish Pharma
许可日期
2021/07/21
最近更新日期
2021/12/13
药物ATC编码
R03DC03 montelukast
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final Product Information
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Montelukast 4&5mg-interpack
Date of last change:2021/12/13
Final Product Information
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Montelukast 4&5mg-outer-label
Date of last change:2021/12/13
Final Product Information
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Montelukast 4&5mg-spc
Date of last change:2021/12/13
Final Product Information
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Montelukast 4&5mg-pl
Date of last change:2021/12/13
市场状态
Positive
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