欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号CZ/H/0456/002
药品名称Bosentan Sandoz 125 mg
活性成分
    • bosentan monohydrate 125.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人SANDOZ s.r.o., Praha U nákladového nádraží 3265/10 130 00 Praha 3 Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Czechia (CZ)
Bosentan Welding 125 mg potahovaná tableta
互认成员国 - 产品名称
    • Poland (PL)
    • Netherlands (NL)
    • Latvia (LV)
    • Slovenia (SI)
许可日期2013/10/16
最近更新日期2023/12/12
药物ATC编码
    • C02KX01 bosentan
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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