欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
NL/H/3393/002
药品名称
Telhyd 80/12.5
活性成分
hydrochlorothiazide 12.5 mg
telmisartan 80.0 mg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Apotex Europe B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden The Netherlands
参考成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2015/12/03
最近更新日期
2019/11/19
药物ATC编码
C09DA07 telmisartan and diuretics
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Additional Strength/Form
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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160705 NL_H_3393_001_003_DC Telhyd summary EN
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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160706 NL_H_3393_001_003_DC Telhyd PAR
Date of last change:2024/09/06
Final PL
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NLH_3393_001_003_IA_004 common PL clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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NLH_3393_001_003_IA_004 common SPC clean
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
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NLH_3393_001_003_IB_002 common labelling clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Withdrawn（注：已撤市）
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