欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
DE/H/0312/001
药品名称
OFLOX 200 mg BASICS
活性成分
Ofloxacin 200.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
参考成员国 - 产品名称
Germany (DE)
互认成员国 - 产品名称
许可日期
2001/12/18
最近更新日期
2025/01/22
药物ATC编码
J01MA01 ofloxacin
申请类型
TypeLevel1:
Known Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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final_common_pl_0312_035
Date of last change:2025/01/22
Final SPC
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_final_common_spc_0312_035
Date of last change:2025/01/22
市场状态
Positive
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