欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/1646/001
药品名称
Tadalafil Zentiva
活性成分
Tadalafil 5.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Zentiva k.s. Czech Republic
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Tadalafil Zentiva 5 mg Filmtabletten
Spain (ES)
Lithuania (LT)
Tadalafil Zentiva 5 mg plėvele dengtos tabletės
Italy (IT)
Estonia (EE)
Czechia (CZ)
Tadalafil Zentiva
Portugal (PT)
许可日期
2017/05/24
最近更新日期
2024/09/09
药物ATC编码
G04BE08 tadalafil
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_1646_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_1646_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_1646_001_PAR
Date of last change:2024/09/06
PubAR Summary
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SE_H_1646_001_PAR Summary
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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