欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
SE/H/0521/001
药品名称
HeliCap
活性成分
(14C) urea 37.0 kBq
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Kibion AB Sweden
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Netherlands (NL)
Austria (AT)
HeliCap 37 kBq Hartkapseln
Portugal (PT)
许可日期
2005/06/21
最近更新日期
2024/01/02
药物ATC编码
V04CX Other diagnostic agents
申请类型
TypeLevel1:
New Active Substance
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Full Dossier [Article 8.3(i)]
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0521_001_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0521_001_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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