欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号IS/H/0510/001
药品名称Feple
活性成分
    • teriflunomide 14.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Adalvo Limited Sir Temi Zammit Buildings 4 Malta Life Sciences Park Building 1 Level 3000 San Gwann Malta
参考成员国 - 产品名称Iceland (IS)
Feple
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
      Feple 14 mg comprimate filmate
许可日期2022/09/21
最近更新日期2024/05/28
药物ATC编码
    • L04AA31 teriflunomide
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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