欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
EE/H/0246/001
药品名称
Maracex
活性成分
Morphine hydrochloride 20.0 mg/ml
剂型
solution for injection or infusion
上市许可持有人
AS KALCEKS Krustpils iela 53, LV-1057, Latvia
参考成员国 - 产品名称
Estonia (EE)
MARACEX
互认成员国 - 产品名称
Spain (ES)
Czechia (CZ)
MARACEX
Hungary (HU)
Netherlands (NL)
Poland (PL)
Maracex
Lithuania (LT)
Maracex 20 mg/ml injekcinis tirpalas
Romania (RO)
Malta (MT)
Maracex 20mg/ml solution for injection
许可日期
2018/02/27
最近更新日期
2024/09/27
药物ATC编码
N02AA01 morphine
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Other Generic application Art 10.3 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
PubAR
|
20190410_EE_246_PAR_MRI
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
Labelling_Maracex
Date of last change:2024/09/06
Final PL
|
PIL_Maracex_var_batch release_20190610_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
|
SmPC_Maracex_PSUSA_resp to RMS comments_20181115_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
©2006-2025
Drugfuture
->
European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase