欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/4758/003
药品名称Rozetin 20 mg/10 mg
活性成分
    • Ezetimibe 10.0 mg
    • Rosuvastatin calcium 20.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Zentiva, k.s. U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, Prague 10 102 37 Prague Czech Republic
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
互认成员国 - 产品名称
    • Romania (RO)
      ROZETIN 20 mg/10 mg comprimate filmate
    • Portugal (PT)
    • Poland (PL)
    • France (FR)
    • Latvia (LV)
      Rozesta 20 mg/10 mg apvalkotās tabletes
    • Estonia (EE)
      ROZESTA
    • Hungary (HU)
      Rozetin 20mg/10mg ftbl.
    • Bulgaria (BG)
      Rozetin
    • Slovakia (SK)
    • Czechia (CZ)
      Rozetin
许可日期2021/02/04
最近更新日期2024/09/25
药物ATC编码
    • C10BA06 rosuvastatin and ezetimibe
申请类型
  • TypeLevel1：Known Active Substance
  • TypeLevel2：Additional Strength/Form
  • TypeLevel3：Fixed combination Art 10b Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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