欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号
HR/H/0186/002
药品名称
Zonepi 50 mg hard capsules
活性成分
zonisamide 50.0 mg
剂型
Capsule, hard
上市许可持有人
Makpharm d.o.o., Trnjanska cesta 37/1, 10000 Zagreb, Hrvatska
参考成员国 - 产品名称
Croatia (HR)
互认成员国 - 产品名称
Bulgaria (BG)
ZONEPI
Romania (RO)
Slovenia (SI)
许可日期
2023/03/01
最近更新日期
2023/11/15
药物ATC编码
N03AX15 zonisamide
申请类型
TypeLevel1:
Abridged
TypeLevel2:
Initial Application
TypeLevel3:
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4:
Chemical Substance
TypeLevel5:
Prescription Only
附件文件下载
PubAR Summary
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Zocap_PAR Summary
Date of last change:2024/10/10
PubAR
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Zocap_PAR
Date of last change:2024/10/10
Final PL
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Zocap_common_PIL_clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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Zocap_common_SPC_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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