欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/0309/001
药品名称
Gerdarel
活性成分
desogestrel 150.0 micrg
Ethinyloestradiol 30.0 micrg
剂型
Tablet
上市许可持有人
Gedeon Richter Plc. Gyömröí út 19-21 1103 Budapest Hungary
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
互认成员国 - 产品名称
Portugal (PT)
许可日期
2002/03/05
最近更新日期
2023/06/19
药物ATC编码
G03AA09 desogestrel and ethinylestradiol
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Article 4.8(a)(iii), first paragraph
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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DK_H_0309_001_IB_032 Gedarel _ Common PIL clean
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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DK_H_0309_001_IB_032 Gedarel _ Common SPC clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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