欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号NL/H/5748/001
药品名称Testosterone undecanoate SIT 250 mg/ml, solution for injection
活性成分
    • testosterone undecanoate 250.0 mg/ml
剂型Solution for injection
上市许可持有人Laboratorio Farmaceutico S.I.T. - Specialita' Igienico Terapeutiche S.r.l. Via Camillo Benso Conte Di Cavour 70 27035 Mede Italy
参考成员国 - 产品名称Netherlands (NL)
Testosterone undecanoate SIT 250 mg/ml, oplossing voor injectie
互认成员国 - 产品名称
    • Spain (ES)
    • Italy (IT)
许可日期2023/12/21
最近更新日期2024/08/26
药物ATC编码
    • G03BA03 testosterone
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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市场状态Positive
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