欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
DK/H/3307/001
药品名称
Theditrax
活性成分
Teriflunomide 14.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Pharmathen S.A. Dervenakion 6 Pallini 153 51 Greece
参考成员国 - 产品名称
Denmark (DK)
Theditrax
互认成员国 - 产品名称
Germany (DE)
Atroneda 14 mg Filmtabletten
France (FR)
Spain (ES)
Italy (IT)
Greece (GR)
许可日期
2024/03/20
最近更新日期
2025/01/22
药物ATC编码
L04AA31 teriflunomide
申请类型
TypeLevel1：
Known Active Substance
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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PIL_CC_Teriflunomide_3308_IA_001_G_cl
Date of last change:2025/01/22
Final SPC
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SPC_CC_Teriflunomide_3308_IA_001_G_cl
Date of last change:2025/01/22
Final Labelling
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common_outer_clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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