欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
SE/H/0195/005
药品名称
Avestra
活性成分
risedronate sodium salt 75.0 mg
剂型
Film-coated tablet
上市许可持有人
Theramex Ireland Limited Ireland
参考成员国 - 产品名称
Sweden (SE)
互认成员国 - 产品名称
Italy (IT)
许可日期
2007/12/05
最近更新日期
2024/10/11
药物ATC编码
M05BA07 risedronic acid
申请类型
TypeLevel1：
Line Extension
TypeLevel2：
Multiple (Copy) Application
TypeLevel3：
Full Dossier Art 8.3(i) Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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SE_H_0195_005_Final PL
Date of last change:2024/09/06
Final SPC
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SE_H_0195_005_Final SPC
Date of last change:2024/09/06
PubAR
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SE_H_0195_005_PAR
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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