欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号HU/H/0464/002
药品名称Febuxostat Rontis
活性成分
    • febuxostat hemihydrate 120.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Rontis Hellas Medical and Pharmaceutical Products S.A. Sorou Str. 38 Athens, Maroussi 15125 Greece
参考成员国 - 产品名称Hungary (HU)
FEBUXOSTAT RONTIS 120 mg filmtabletta
互认成员国 - 产品名称
    • Greece (GR)
      FEBUXOSTAT/RONTIS
    • Cyprus (CY)
      FEBUXOSTAT RONTIS 120MG FC TABS
    • Malta (MT)
许可日期2017/06/01
最近更新日期2022/10/12
药物ATC编码
    • M04AA03 febuxostat
申请类型
  • TypeLevel1：Abridged
  • TypeLevel2：Initial Application
  • TypeLevel3：Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4：Chemical Substance
  • TypeLevel5：Prescription Only
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    市场状态Positive
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