欧盟HMA药品数据库(European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase)
MR编号EE/H/0120/001
药品名称Sclefic
活性成分
    • riluzole 50.0 mg
剂型Film-coated tablet
上市许可持有人Actavis Group PTC ehf. Reykjavikurvegur 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
参考成员国 - 产品名称Estonia (EE)
SCLEFIC
互认成员国 - 产品名称
    • Hungary (HU)
      SCLEFIC 50 mg filmtabletta
    • Slovenia (SI)
许可日期2009/01/22
最近更新日期2023/07/21
药物ATC编码
    • N07XX02 riluzole
申请类型
  • TypeLevel1:Abridged
  • TypeLevel2:Multiple (Copy) Application
  • TypeLevel3:Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
  • TypeLevel4:Chemical Substance
  • TypeLevel5:Prescription Only
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    市场状态Positive
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