欧盟HMA药品数据库（European Union HMA Authorisation of Medicines DataBase）
MR编号
CZ/H/0159/001
药品名称
Risperidon orion 1 mg / ml peroralni roztok
活性成分
Risperidone 1.0 mg/ml
剂型
Oral solution
上市许可持有人
ORION CORPORATION, ESPOO FINLAND
参考成员国 - 产品名称
Czechia (CZ)
互认成员国 - 产品名称
Finland (FI)
Poland (PL)
Orizon
Slovakia (SK)
Risperidon Orion perorálny roztok1 mg/ 1ml
许可日期
2008/03/31
最近更新日期
2024/11/14
药物ATC编码
N05AX08 risperidone
申请类型
TypeLevel1：
Abridged
TypeLevel2：
Initial Application
TypeLevel3：
Generic Art 10.1 and 10.2 Dir 2001/83/EC
TypeLevel4：
Chemical Substance
TypeLevel5：
Prescription Only
附件文件下载
Final PL
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EU Risperidon Orion 1 mg_ml oral solution PIL 071024
Date of last change:2024/11/14
Final SPC
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Risperidon Orion 1 mg_ml oral solution SPC cl
Date of last change:2024/09/06
Final Product Information
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Risperidon Orion 1mg_ml oral solution DCP label 230315
Date of last change:2024/09/06
Final Labelling
|
Risperidon Orion 1mgml oral solution_labelling text 11_07 Clean
Date of last change:2024/09/06
市场状态
Positive
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